一、分類與編號
1. 有證標準物質/標準樣品certified reference material (CRM):采用計量學上有效程序測定的一種或多種規定特的,并附有證書提供規定特性值及其不確定度和計量溯源性的陳述。制造商須獲得ISO GUIDE 34認證或由國家計量或標準機構認可(NIST,IRMM,中國計量院等各國計量院的標準物質屬于該類),以及各國廠商按照GUIDE 34導則生產的標準物質。
2.標準物質/標準樣品 (RM):具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性,用以校準測量儀器、評價測量方法或給材料賦值的材料或物質。
標準樣品:標準樣品的編號為GSB,分為10類如下,各類的編號與中國標準文獻分類法的編號一致。
綜合類標準樣品 GSB A
農林類標準樣品 GSB B
礦業類標準樣品 GSB D
化工類標準樣品 GSB G
冶金類標準樣品 GSB H
儀器類標準樣品 GSB N
建材類標準樣品 GSB Q
紡織類標準樣品 GSB W
食品類標準樣品 GSB X
環保類標準樣品 GSB Z 或GSB 07
標準物質:我國將標準物質分為一級標準物質和二級標準物質。
二、管理機構
1、標準樣品
標準樣品管理機構為國家市場監督管理總局標準技術管理司(全國標準樣品技術委員會負責組織和審查,由標準司批準,國家市場監督管理總局發布。)
2、標準物質
標準物質管理機構為國家質量監督檢驗檢疫總局計量司(全國標準物質技術委員會負責組織和審查,由計量司批準,國家市場監督管理總局發布。)
三、儲存管理方法
1.長期穩定性是在規定的存儲條件下,在較長周期內定期進行穩定性評估。短期穩定性也叫運輸穩定性,在模擬運輸的高溫條件下短期測試穩定性。
2.常見的存儲條件有:
1) 常溫保存:陰涼干燥處,適用于化學性質比較穩定的產品。
2) +4度冷藏:常溫下不是很穩定的物質,保存于冰箱冷藏室。
3) -20度冷凍:化學性質不穩定,常溫下容易分解的物質。
4) -80度保存:一些具有生物活性的物質等
3.開瓶前,廠家保證,標準物質的有效期開瓶前有效。開瓶后,廠家一般不保證,開瓶后由于不可控因素增加,標準物質有可能會產生不穩定的情況,需要做標準品穩定性監測,即標準品的期間核查
4.一般來說,標準物質在密閉的容器中保存時,穩定期限較長,反映了標準物質的保存期限,在反復開啟容器使用時,其穩定性會縮短,反映了標準物質的使用期限,應在規定的儲存或使用條件下,定期對特定特性量值的穩定性測試。標準品首次使用、無法獲得可靠有效期的可安排穩定性監測,按照先密后疏的原則,在有效期內,應有多個時間間隔的監測數據來預測有效期。再次使用時,可根據預測有效期進行核查,核查頻率可降低至1次。當發現儲存不當或懷疑污染時應及時增加核查頻次。當標準物質有多個待定特性量值時,應選擇那些易變的和有代表性的特定特性量值進行穩定性檢測。標準物質的使用期,即打開瓶后標準物質的穩定期限,由于開瓶后不穩定因素增加,需要使用方對標準物質的使用期進行檢測核查,以保證數據準確性,被定義為期間核查。經過期間核查的檢測后,該期間核查數據可沿用于新批次標準品,對于新批次標準品,不再需要做期間核查(前提是儲存環境、包裝形式一致)。也可向供應商購買《使用期監測報告》,該報告規定了某一特定標準品開瓶后,于特定包裝、特定環境下存放的使用期限,實驗室可經過一次核查確認后直接使用。